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- 简答题进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合什么要求?
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- 为保证临床试验的质量,应该遵守哪三个原则
- 由()或其()在之情同意书上签字并(),
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
- 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认
- 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
- 在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原
- 研究者手册
- 研究者应按照()确认受试者的身份并记录。
- 监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书
- 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 《赫尔辛基宣言》的宗旨是什么?
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 什么是知情同意?
- 申办者中止一项临床试验,需通知()
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- 无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实