试题详情
- 简答题为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则？
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热门试题
- 监查员应具有什么条件？
- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
- 何为脱落？
- 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（
- CRF表中的数据该如何更改？
- 试验方案一经批准不得修改。
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- 在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别
- 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中
- 以下说法正确的是（）
- 申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认
- 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认
- 患者出现严重不良事件后，怎样处理？
- 数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等
- 必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）