试题详情
- 判断题严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。
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热门试题
- 试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
- 药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同
- 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- （）选择临床试验的机构和研究者，认可其资
- 什么是不良事件？
- 药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
- 为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种
- 受试者风险有哪几类？（）
- 临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- 知情同意书
- 下列哪项不是受试者的应有权利（）
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委