试题详情
- 判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）
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热门试题
- （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
- （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试
- 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
- 试验用药品
- 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
- 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
- 不良事件
- 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录
- 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意
- 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
- 患者出现严重不良事件后，怎样处理？
- 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中
- 药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（
- 伦理委员会做出决定的方式是（）
- 伦理委员会的意见不可以是（）
- 临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随