试题详情
- 简答题一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？
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热门试题
- 以下说法正确的为（）
- 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 试验方案一经批准不得修改。
- 申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- 研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
- Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 试验用药品不得在市场上销售。
- 以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- 下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据
- 试验用药品