试题详情
- 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
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热门试题
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
- ()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 伦理委员会的工作指导原则包括()
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
- 多中心研究
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据
- 研究者和谁共同设计临床试验方案?
- 检测项目必须注明所采用的计量单位。
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
- 双盲临床试验通常指对()盲。
- 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及
- 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
- 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
- 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告签
- 在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品
- 临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试
- 确因填写错误,须对病例观察表进行更正时,
- 稽查和视察的区别是什么?
- 病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式
- 研究者应保证将数据()、准确、()、()