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- 判断题伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。()
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热门试题
- 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心
- 提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通
- 所有以人为对象的研究必须符合《()》,即
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- 进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
- 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 稽查
- 监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗
- 按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录
- 下面说法正确的是()
- 必须使受试者了解,参加试验及在实验中的个
- 清洗期