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- 简答题稽查
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热门试题
- 《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
- 试验用药品须有专人管理。
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
- 下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
- 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
- 伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
- 因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受
- 临床试验药物的制备，应当符合（）。
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 试验用药物的管理要求有哪些？
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
- 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实