试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
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热门试题
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
- 对怎样的数据须加以核实？
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- IV期临床试验的目的和内容是是什么？
- 临床试验主要目的是保障受试者的权益。
- 试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员
- 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
- 为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应
- 必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
- 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 试验前，监查员监查内容有哪些？
- 为保证数据录入的准确，应采用二次录入法或
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 任何情况下都要签署知情同意书吗？
- 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
- 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达