试题详情
- 判断题试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）
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热门试题
- 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
- 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
- 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
- 标准操作规程
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
- 除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿
- 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
- 临床试验主要目的是保障受试者的权益。
- 双盲法试验的原则，要求是什么？
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
- 知情同意书的要点，请讲出5项吗？
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保