试题详情
- 判断题申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
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热门试题
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- 试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工
- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
- 中国GCP对新药临床试验有何规定？
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 受试者知情同意书的内容包括什么？
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通
- 以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
- 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 如何保障受试者的权益？
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- 3类和4类药的临床研究要求是什么？