试题详情
- 判断题为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
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热门试题
- 申办者
- 临床试验用药品的使用由申办者负责。
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 伦理委员会工作程序是什么?
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- ()指按试验方案所规定设计的一种文件,用
- ()发起一项临床试验,并对该试验的启动、
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型?
- 新药临床试验项目来后应该怎么做?
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?
- 临床试验方案应包括什么内容?
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
- 我国对临床试验的资料保存时间有何规定?