试题详情
- 单项选择题（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
A、总结报告
B、研究者手册
C、病例报告表
D、试验方案
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热门试题
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 试验用药品包括什么？
- 在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发
- 临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
- 试验方案（Protocol）方案必须由谁
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- CRF表中的数据该如何更改？
- 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 试验病例数（）。
- 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
- 对怎样的数据须加以核实？
- 生物利用度
- 研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
- 单盲指（）。
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 伦理委员会做出决定的方式是（）