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- 简答题研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件?
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- 以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
- 颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
- 在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的
- ()指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,
- 什么是标准操作规程(Standard O
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安
- 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
- 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
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- 多中心试验,根据同一试验方案培训参加该试
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?(
- 建立适当的标准操作规程,防止未经申办者授
- 在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦
- 临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
- 简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?
- 试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显