试题详情
- 简答题在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
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热门试题
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 同意书是否能够贴在病例报告表上？
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 研究者和谁共同设计临床试验方案？
- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 稽查
- （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 保护受试者权益的主要措施是（）
- 何为研究者手册？
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。