试题详情
- 简答题何为研究者手册?
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
- 在数据处理中必要时须采用质量控制,以保证
- 制定试验用药规定的依据不包括()
- 发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:
- 为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
- 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时,必须将
- 不良事件记录表应包括哪些内容?
- 选择临床试验方案要求符合哪两个要求?()
- 申办者必须是制药公司,而不能是个人。()
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?
- 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫
- PI需签字的文件有哪些?
- CRF应如何填写?()
- 申办者中止一项临床试验,需通知()
- 新药临床试验项目来后应该怎么做?
- 临床试验药物的制备,应当符合什么要求?