试题详情
- 简答题PI需签字的文件有哪些？
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热门试题
- （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
- 医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
- 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
- 有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（
- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 双盲法试验的原则，要求是什么？
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
- 安慰剂
- 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的
- 主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文
- 其中哪些属于完全创新药？（）
- 临床试验前申办者如何处理试验用药物？