试题详情
- 多项选择题其中哪些属于完全创新药?()
A、III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物
B、I类药指未在国内外上市销售的药物
C、IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂
D、II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 药物临床试验质量管理规范—GCP,这个名
- 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿
- 监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联
- 导入期
- 任何()在人体进行的药物的系统性研究,以
- 申办者应向研究者提供什么方面的担保?
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,
- 在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差
- 监查、稽查和视察有何不同?
- 临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日
- 监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所
- 受试者知情同意书的内容包括什么?
- 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
- 不良事件
- 必须给受试者()时间以便考虑是否愿意参加
- 监查员监查的目的是为什么?
- 剩余的试验用药品退回给()。
- 对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办
- 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试