试题详情
- 简答题监查、稽查和视察有何不同？
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 临床试验前申办者如何处理试验用药物？
- 下列哪项不是申办者的职责？（）
- 临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施
- 什么是严重不良事件？报告要求是什么？
- GCP核心是什么？
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
- 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式
- 临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试
- 伦理委员会做出决定的方式是（）
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（
- 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
- 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：
- 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
- 伦理委员会应成立在（）
- 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
- 什么是多中心试验？