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- 简答题GCP核心是什么？
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热门试题
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多
- 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
- 下列哪项不正确？（）
- 试验前，监查员监查内容有哪些？
- 病例报告表是临床试验报告的记录方式。
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- 批件由SFDA发，有效期多长？
- 受试者的利益包括哪些？（）