试题详情
- 多项选择题受试者的利益包括哪些？（）
A、知情权：药物临床试验的目的、意义、过程告知
B、自愿参加和退出权利
C、隐私权
D、获得及时治疗权：在发生不良反应和不良事件时
E、补偿权：1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起，补偿由申办者承担；2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者（医、护、技术人员）操作或处理不当，赔偿由医院相关负责人员承担。
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热门试题
- 研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）
- 伦理委员会做出决定的方式是（）
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- 所有不良事件均应记录在案。
- 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
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- 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：
- 有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（
- 简述生物利用度的定义。
- 导入期
- 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，
- 下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意
- 无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能
- 临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，
- 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点
- 四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
- 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
- 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议