试题详情
- 判断题在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
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- 简述双盲试验终止和失效的规定？
- 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据
- 伦理委员会
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗
- 病例报告表是临床试验报告的记录方式。
- 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
- 任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
- 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 伦理委员会应成立在（）
- 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位