试题详情
- 判断题临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）
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- 伦理委员会的工作指导原则包括（）
- 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
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- 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品
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- 如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格
- 药物临床研究的伦理学基本原则是（）
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）
- 总结报告应该包括哪些内容？
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- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
- 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
- 不良事件记录表应包括哪些内容？
- 严重不良事件
- 不良事件
- （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 以人为对象的研究须符合什么原则？
- 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）