试题详情
- 单项选择题（）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
A、知情同意
B、知情同意书
C、研究者手册
D、研究者
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热门试题
- （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文
- 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述
- 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
- 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错
- 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 什么是知情同意？
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- 以下说法正确的为（）
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意
- 以下说法正确的有（）
- 制定SOP的要求是什么？（）
- 临床试验全过程包括（）
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事
- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议