试题详情
- 多项选择题制定SOP的要求是什么？（）
A、要求依据充分
B、要求操作性强
C、要求清晰准确
D、要求格式统一
E、具有可修定性
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- 申办者对试验用药品的职责不包括（）
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- 在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题
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- 总结报告应该包括哪些内容？
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
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- 应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，
- 监查、稽查和视察有何不同？
- ADR监测对医疗单位有什么好处？
- 临床试验总结报告内容有哪些？
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 如需作中期分析，应说明理由及程序。
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
- 临床试验主要目的是保障受试者的权益。