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- 简答题ADR监测对医疗单位有什么好处?
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热门试题
- 主要研究(PI)在临床实验时应签署哪些文
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。()
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,
- 知情同意书上不应有()
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 申办者也可委托()执行临床试验中的某些工
- 下列哪项不包括在试验方案内()
- SFDA批件的内容是什么?
- 制订SOP的原则是什么?
- 试验前,监查员监查内容有哪些?
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 在试验过程中,数据的登记应具有连续性。(
- 监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告
- 无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能
- 研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
- 临床试验完成后,()必须写出总结报告,签
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么?(