试题详情
- 判断题为保证数据录入的准确，应采用二次录入法或校对法。（）
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- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
- 稽查
- 病例报告表应分别交给谁？（）
- 伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- 控制偏倚的重要措施是（）、（）。
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
- 合同研究组织
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 制订SOP的原则是什么？
- 以下说法正确的有（）
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- 试验用药品有哪些？
- 伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
- 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品
- 研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、