试题详情
- 判断题研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
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- 以下说法正确的为（）
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- 只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究
- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句
- 主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文
- 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
- 试验用药品（Investigatonal
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
- （）负责向国家食品药品监督管理局递交试验
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后
- 安慰剂
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录