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- 简答题临床试验总结报告内容有哪些？
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热门试题
- 伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
- 试验方案（Protocol）方案必须由谁
- 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
- SFDA批件的内容是什么？
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码
- 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
- 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
- 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
- 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式
- 稽查
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后
- 制定SOP的要求是什么？（）
- 所有不良事件均应记录在案。
- 临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任