试题详情
- 判断题试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
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热门试题
- 研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、
- 对怎样的数据须加以核实？
- 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中
- 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（
- 如何建立临床试验的质量保证体系？
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 伦理委员会人数有何规定？
- 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
- 多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心
- 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）
- （）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试
- 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）