试题详情
- 判断题伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
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热门试题
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
- 如需作中期分析，应说明理由及程序。
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 试验用药品不得在市场上销售。
- 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
- 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
- 临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试
- （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其
- 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
- 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
- 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任
- 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
- 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
- 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实
- 申办者提供研究手册，其内容包括什么？
- 什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书
- 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，