试题详情
- 判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
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热门试题
- 除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿
- 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，
- 何为脱落？
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 以下说法正确的为（）
- 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
- 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对
- 剩余的试验用药品退回给（）。
- 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
- 不良事件
- 研究中心
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
- 简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英
- 以下哪些文件研究者需要保存原件？（）