试题详情
- 判断题除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()
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热门试题
- 临床药理学在药物临床试验中的应用是什么?
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、
- 《赫尔辛基宣言》的宗旨是什么?
- 药物临床试验机构的职责和任务是什么?
- 伦理委员会的意见不可以是()
- 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?(
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 研究者
- 为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦
- 申办者应向研究者提供什么方面的担保?
- 在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验
- 什么是严重不良事件?报告要求是什么?
- 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以
- 临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- ()指药政管理部门对有关一项临床试验的文