试题详情
- 单项选择题()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
A、稽查
B、监查
C、视察
D、质量控制
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- 为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同
- GCP法规文件以什么为基础?
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与
- 关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
- 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
- 试验方案一经批准不得修改。
- 研究者应保证将数据()、准确、()、()
- 协调研究者
- 受试者参加实验应是(),而且有权在试验的
- 什么叫二级设盲?什么叫二级揭盲?
- 下面说法正确的是()
- 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试
- 研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的
- 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、
- 下列哪项不符合伦理委员会的组成要求()
- 伦理委员会做出决定的方式是()
- ()指由医学专业人员、法律专家及非医务人