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- 简答题GCP法规文件以什么为基础？
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- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- （）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 试验方案
- 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
- 临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
- （）指用以保证与临床试验相关活动的质量达
- （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
- 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
- 临床试验方案应包括什么内容？
- 简述中国GCP历程。
- 临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价
- 多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
- CRF应如何填写？（）
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）