试题详情
- 简答题（）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
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热门试题
- 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 监查员监查的目的是为什么？
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
- 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 以下哪些是监察员的职责？（）
- 下面说法正确的是（）
- 保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
- 在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪
- 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
- 中国GCP对新药临床试验有何规定？
- 生物利用度
- 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
- 除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病