试题详情
- 判断题保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。
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- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- III期临床试验的目的和内容是什么?
- 对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包
- 知情同意书
- 对SOP的要求是什么?
- 进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超
- 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
- ()负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- ()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
- 在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差
- 如需作中期分析,应说明理由及程序。
- 药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门