试题详情
- 简答题（）负责向国家食品药物监督管理局递交试验的总结报告。
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热门试题
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试
- 伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验
- 申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的
- 临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究
- 临床试验药物的制备，应当符合（）。
- 试验方案
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
- 什么人须在知情同意书上签字？
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试
- 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
- 如何建立临床试验的质量保证体系？