试题详情
- 单项选择题有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。
A、知情同意
B、知情同意书
C、试验方案
D、研究者手册
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（
- 什么是赫尔辛基宣言？什么是其宗旨？
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 监查员
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后
- 对儿童，如何获得知情同意书？
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述
- 在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 简述伦理委员会的工作程序？
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
- 以下哪些是监察员的职责？（）
- 盲法有几种？
- 伦理委员会审议实验方案的内容包括（）
- 保障受试者权益的主要措施是（）。