试题详情
- 简答题简述伦理委员会的工作程序？
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热门试题
- 受试者的利益包括哪些？（）
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
- 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
- 对怎样的数据须加以核实？
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
- 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中
- 多中心研究
- 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 简述GCP的适用范围。
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 申办者
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历