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- 简答题申办者
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热门试题
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究
- （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 监查员应具有什么条件？
- 保障受试者权益的主要措施是（）。
- 伦理委员会人数有何规定？
- 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
- 下列哪项不可直接在中国申办临床试验？（）
- 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
- 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包
- 应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
- 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
- 监查员的定义是什么？其任务是什么？
- 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事
- 主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
- 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（
- 建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授
- 必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试