试题详情
- 多项选择题伦理委员会审议实验方案的内容包括()
A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求
B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
C、受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当
D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施
E、对实验方案提供的修正意见是否可接受
F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
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