试题详情
- 判断题多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
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热门试题
- 研究者手册
- 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品
- 什么是应急信件？共有多少应急信件？
- 在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
- 在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 稽查和视察的区别是什么？
- 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的
- 监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
- 药物临床研究的伦理学基本原则是（）
- 在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存
- 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- 其中哪些属于完全创新药？（）
- 试验用药品必须注明临床试验专用。（）
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- 监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
- 伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及