试题详情
- 判断题如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- PI需签字的文件有哪些？
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
- 在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存
- 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 避孕药药物临床试验有何要求？
- 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫
- 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
- 为保证数据录入的准确，应采用二次录入法或
- 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
- 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
- 伦理委员会的权利包括哪些？（）
- 为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一
- 不良事件记录表应包括哪些内容？