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- 简答题避孕药药物临床试验有何要求？
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热门试题
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 什么是伦理委员会的审查范围？（）
- 伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
- 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认
- 在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参
- 发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良
- 监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
- （）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
- （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验
- 伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2
- 监查员（Monitor）是什么？
- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议
- 不良事件记录表应包括哪些内容？
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式