试题详情
- 简答题申办者提供研究手册，其内容包括什么？
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热门试题
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 申办者提供的研究者手册不包括（）
- 在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 监查员的定义是什么？其任务是什么？
- 监查员监查的目的是为什么？
- 临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准
- 试验用药品（Investigatonal
- 病例报告表是临床试验报告的记录方式。
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？
- 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- 在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了
- 试验用药品的使用由（）负责。
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
- 应当保护受试者哪些权益？