试题详情
- 单项选择题申办者提供的研究者手册不包括（）
A、试验用药的化学资料和数据
B、试验用药的化学、药学资料和数据
C、试验用药的化学、毒理学资料和数据
D、试验用药的生产工艺资料和数据
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的
- 临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 临床试验药物的制备，应当符合（）。
- 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- （）选择临床试验的机构和研究者，认可其资
- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
- 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认
- 下列哪项不包括在试验方案内（）
- 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
- 试验方案和知情同意书修改有什么要求？
- 紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
- 在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安