试题详情
- 简答题试验方案和知情同意书修改有什么要求？
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热门试题
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- 简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
- 简述生物利用度的定义。
- 临床试验方案应包括什么内容？
- 研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 临床试验均需作中期分析。（）
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
- 《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
- 伦理委员会的工作指导原则包括（）
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
- 试验药品记录表包括什么？
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
- 试验方案和知情同意书修改有什么要求？
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一