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- 判断题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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- 伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
- 进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超
- 以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
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- 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 什么紧急破盲？有何具体要求？
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（
- 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
- 研究者应保存临床试验资料到上市后（）
- 中国GCP对新药临床试验有何规定？
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 伦理委员会会议的记录应保存至（）
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次