试题详情
- 判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
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热门试题
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 以下说法错误的有（）
- 伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
- 临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
- 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
- 以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
- 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
- 所有不良事件均应记录在案。
- 药物临床试验质量管理规范内容包括（）
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展
- 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
- （）指按试验方案所规定设计的一种文件，用
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行